注射用哌酮鈉舒巴坦鈉1:1
【規格】

（1）1.0g （2）2.0g

【產品優勢】
●質優價廉——競爭力強
● 產品丙酮殘留世界最低——產品定位高
● 穩定性國內領先——貯存安全
● 原料藥自產——市場穩定
● 內控標準高于國家法定標準

【企業特點】

◆產業鏈完整：擁有從發酵起始、到半成品合成、再到無菌原料藥生產、最后到粉針分裝成品的完整產業鏈條，不僅能確保產品質量均一穩定，且具有極強的競爭優勢。
◆質量國內領先：所用原料藥均采用化學法7-ACA生產，產品不含雜蛋白，不良反應發生率低；所有產品均采用溶媒法結晶，產品含量高、雜質少、穩定性好；成品原料藥供不應求，且1/3出口；制劑廠房按歐盟GMP標準設計建造。
◆產品種類豐富：目前公司擁有8個品種24個品規的頭孢粉針文號，合作公司擁有頭孢原料藥文號22個，拉氧頭孢鈉原料藥國內第一家生產，為今后制劑品種的補充打下了堅實的基礎。
◆技術國內領先：同品種技術國內領先，基本均為環境友好型工藝，易提升產品的技術含量和品質，且具備極強的市場競爭力；公司目前研發產品達100多個，有40多項科研成果通過省級鑒定，8項科研項目為國內獨創，2項專利發明技術。

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉1：1說明書（簡）

【藥品名稱】

通用名：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

英文名：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna

【成份】本品為復方制劑，其組份為頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉（1：1）。

【性狀】本品為白色或類白色粉末。

【適應癥】本品適用于治療由敏感菌所引起的下列感染：1)上、下呼吸道感染；2)上、下泌尿道感染；3)腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染；4)敗血癥；5)腦膜炎；6)皮膚和軟組織感染；7)骨骼和關節感染；8)盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖系統感染。由于頭孢哌酮/舒巴坦具有廣譜抗菌活性，因此單用本品就能夠治療大多數感染，但有時也需要頭孢哌酮/舒巴坦與其他抗生素聯合應用。當本品與氨基糖苷類抗生素合用時（參見配伍禁忌及相互作用氨基糖苷類抗生素部分），在治療過程中應監測患者的腎功能（參見用法用量腎功能障礙患者的用藥部分）。

【不良反應】1.一般而言，患者對本品耐受性良好，大多數不良反應為輕度至中度，可以耐受，不影響繼續治療。從約有2500位患者參加的比較性或非比較性臨床試驗數據庫中觀察到下列不良反應：胃腸道反應：與其它抗生素一樣，使用本品時最常見的副作用是胃腸道反應。據報道，腹瀉（稀便）腹痛最為常見，其次是惡心及嘔吐，發生率為3.6～10.8%。皮膚反應：與所有青霉素類和頭孢菌素類一樣，本品可引起過敏反應，表現為斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多和藥物熱。發生率為0.8～1.3%，易發生于有過敏病史，特別是對青霉素過敏的中性粒細胞輕度下降病人。血液系統：與其它β－內酰胺類抗生素一樣，長期使用本品有導致可逆性中性粒細胞減少癥的可能。一些病人對直接庫姆斯試驗呈陽性反應。曾報道有血紅蛋白及紅細胞壓積的降低。曾發現有一過性的嗜酸性粒細胞增多和血小板減少現象。低凝血酶原血癥也曾有報道。其他不良反應：小于1%的患者中出現頭痛、發熱、注射處疼痛、寒戰等不良反應。應用本品期間飲酒或接受酒精藥物者可出現雙硫侖樣反應（disulfirm）。實驗室檢查異?，F象：在所報道的病例中6.3～10%的病例谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶、堿性磷酸酶或血膽紅素有一過性的升高，尿素氮及肌酐增高，菌群失調等。局部反應：肌肉注射時，本品耐受性良好，偶有注射部位一過性的疼痛。與其它頭孢菌素類和青霉素一樣，用靜脈插管輸注時，有些患者會在輸注部位發生靜脈炎。

2.有報道，本品上市后還發生了下列不良反應：1)一般不良反應：過敏反應（包括休克）等。2)心血管系統：低血壓等。3)胃腸道：偽膜性腸

炎等。4)造血系統：淋巴細胞減少癥等。5)皮膚/附件：瘙癢，Stevens－Johnson綜合征等。6)泌尿系統：血尿等。7)血管系統：血管炎。

【禁忌】對青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類抗生素類藥物過敏者禁用。

【注意事項】詳見說明書

【貯 藏】密閉，在陰涼干燥保存。

【包 裝】西林瓶裝，1瓶/盒，10瓶/盒。

【有 效 期】 24個月

【批準文號】

（1）1.0g：國藥準字H20057996（2）2.0g：國藥準字H20046486